日前,重庆市研制成功了首个能有效治疗胃肠病的特效药——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”。因这项拥有自主知识产权的科研成果前后共花费20万申请了76项专利,创下我国医药类单个项目申请专利数量的新纪录,吸引了业界的关注。
据了解,幽门螺杆菌为慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病的主要致病菌,目前我国感染人数已超过6亿。由第三军医大学牵头,重庆市科委和重啤集团共同资助2000多万元,历时8年时间研制出了这项国家Ⅰ类新药,被列入国家“1035”计划,目前已进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验,预计明年将正式投入市场。
为保护合法利益不被侵犯,研究人员此次从项目的制备方法、加工工艺,到新用途工艺技术,再到产品的外观和包装,统统都申请了专利。
一件新药要在一个国家上市,必须按该国新药审批程序注册批准,而且拥有专利权是进入在国际市场的起码条件。也就是说,一件新药要避免人家侵权,要想打入国际市场,就必须申请专利。而且专利越多保护的范围就越广,就越不容易被侵权。目前医药专利的现状并不乐观,科研单位和制药企业的医药发明专利都很少,因此该药品申请了76项专利,非常具有示范意义。