美上诉法院否定下级法院判决 逆转辉瑞Norvasc专利权官司
2007-03-26 近日美国一个上诉法院否定了下级法院支持辉瑞公司Norvasc专利权的判决,使一个加拿大制药公司Apotex在美国上市Norvasc的仿制药版本合法化。
上诉法院认为伊利诺斯州北部区法院先前的判决是错误的,因为涉及Norvasc发明的技术不是辉瑞公司独有的。总部在美国滨西法尼亚洲的仿制药巨人Mylan lab在2005年就获得FDA批准在美上市Norvasc的仿制药,但是被辉瑞起诉一直没有真正上市。就在2007年2月28日MYL输掉了与辉瑞关于Norvasc专利权的官司,这次上诉法院的改判肯定重新点燃了MYL的希望,MYL和辉瑞之间再打一场官司势所必然。
Norvasc的适应症为高血压,是辉瑞的第二大畅销药,2006年全球销售额48.7亿美元,在美国的销售额为25亿美元。华尔街分析家一直认为Norvasc在美国的销售面临仿制药竞争。近期,品牌药和仿制药关于专利权的官司明显增加,形式错综复杂。仿制药商一般采取起诉品牌药商误导专利审批的策略,挑战其专利权。