辉瑞终审获“伟哥”专利

2007-10-29
　　近日，北京市高级法院终审判决撤销了专利复审委员会作出的“伟哥”专利无效的决定。辉瑞与国家知识产权局专利复审委员会之间长达3年之久的专利纠纷终于尘埃落定。至2014年，国内任何厂家只要使用“伟哥”中的“西地那非”成分生产用于治疗阳痿的药物，都属于侵权。

　　2001年9月19日，国家知识产权局发布授权公告，对“伟哥”（万艾可）“授予专利证书”。根据我国《专利法》有关规定，此项专利自公告之日起正式生效，保护期直至2014年。但此举遭到国内众多企业反对，南京海光应用化学所、合肥医工医药有限公司、广州白云山等12家企业于同年10月29日联名向国家知识产权局提出申请，请求宣告“伟哥”专利无效。

　　2004年7月5日，国家专利复审委员会作出辉瑞“伟哥”专利无效的决定书，认为辉瑞关于“万艾可”的专利不符合专利法的有关规定，理由是“专利说明书公开不充分”。辉瑞“伟哥”专利在中国是否有效，关系着众多仿制药企业的商机。2005年，“万艾可”在全球的销售额达到16亿美元，而其在中国市场也占据ED类药物市场的主导地位。

　　2004年9月28日，辉瑞公司将国家知识产权局专利复审委告上法庭。此后，北京一中院一审判决撤销专利复审委员会“伟哥”专利无效的决定。国内这12家企业同样不服，上诉至北京市高院。北京高院认为，专利复审委员会认为 “说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联”的说法，属认定事实有误，应予纠正。

　　今年9月，北京高院终审撤销专利复审委员会“伟哥”专利无效的决定，辉瑞重新获得“伟哥”专利权。这意味着，国内的制药企业不能生产“伟哥”，否则将构成侵权。

　

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