兰伯西与Astellas达成专利诉讼和解协议
2007-11-12 兰伯西实验室有限公司(兰伯西)对外宣称,该公司与Astellas/ Boehringer Ingelheim之间就当前未决的联邦地区法院受理的上诉案达成了协议,双方之间的诉讼请求被撤回。
此次发生的纠纷涉及Astellas公司的第4,703,063号美国专利(‘063专利),涵盖Flomax(Tamsulosin药)以及使用该药治疗BPH(良性前列腺增生)。
根据该协议的规定,兰伯西将于2010年3月进入美国市场,即该儿科排他权到期日8周之前。
在该儿科排他期间,兰伯西公司将是该产品在美国市场上惟一的通用名药生产商。
2007年6月20日,美国FDA对兰伯西的Tamsulosin ANDA No. 77-451作出了临时性批准。
兰伯西将继续把握先申请的机会,其认为该公司目前约有17项第四类ANDA的在先申请,估价约为260亿美元。