2025年,巴西知识产权局(INPI)发布了第2/2025号公众咨询意见,旨在就下列议题征求公众意见:(i)要求在申请日时即提交体内数据(in vivo data)以证明可专利性;(ii) 限制患者亚组和剂量方案发明的可专利性。
在2026年4月6日的利益相关方会议上,巴西知识产权局对其就第02/2025号公众咨询意见收到的反馈进行了审议,表示已改变立场,决定继续接受在申请日后提交的体内数据。这与此前修改草案中反映的严格态度相比,是一个重要的转变。对于在审查过程中逐步完善证据材料的申请人而言,是一个好消息。
然而,巴西知识产权局官员在4月6日会议中也提到,剂量方案权利要求以及涉及患者亚组的权利要求将被确认为不可授予专利。
目前,巴西知识产权局仍未就相关议题作出最终决定,仍然有进一步探讨和转变的空间。