欧盟第2025/2645号法规于2025年12月30日在欧盟官方公报上公布，并于2026年1月19日直接在所有成员国生效，无需各国制定实施细则。这意味着，欧盟首次建立了一套统一的危机或紧急情况下强制许可制度。

在新冠疫情爆发之后，欧盟认识到迫切需要一项有效的危机知识产权工具。因此，现已生效的第2025/2645号法规应运而生。

第2025/2645号法规侧重于危机管理，具有明确的条件和有限的适用范围，即仅适用于危机或紧急情况。这项新的欧盟法规统一了欧盟范围内危机情况下强制许可的法律框架，而不是依赖于各成员国不同的制度。

新规的目标和目的：

随着欧盟范围内强制许可制度（“欧盟强制许可”）的引入，欧盟委员会现在可以在特殊危机或紧急情况（例如，健康危机或供应链危机）下，允许在未经专利权人同意的情况下使用专利技术。这些强制许可适用于整个欧盟，而不再仅限于国家层面，以便在危机发生时保障跨境供应链的安全。

授予条件：

然而，欧盟范围内的强制许可只能在以下情况下授予：

1.已根据现有的欧盟危机机制启动危机或紧急状态；

2.使用相关专利对于供应危机相关产品是必要的；

3.所有其他选项（特别是自愿许可协议）均已用尽或无法及时找到解决方案；

4.已听取权利人的意见并给予其发表意见的机会。

该系统的关键特征：

非独占性、有时限（直至危机结束）且不可转让；

使用专利技术需支付许可费（合理报酬），但如果专利未授权，则可退还；

产品不得出口——仅限欧盟内部使用；

许可仅在万不得已的情况下授予。